最初の在宅COVID-19テストがFDAの承認を得た


30分以内に結果が出ます。

ブレイクキャラハン/ゲッティイメージズ

食品医薬品局(FDA)は、コロナウイルス検査を少し簡単で便利にするために、自宅でのCOVID-19検査に初めて緊急使用許可を与えました。鼻腔スワブを使用して実行されるテストは、30分以内にユーザーに結果を与えることができます。

Lucira COVID-19オールインワンテストキットは、COVID-19の原因となるウイルスであるSARS-CoV-2の存在を検出するように設計されています。 FDAのプレスリリースによると、ユーザーは鼻孔の内側を綿棒で拭き取り(鼻腔内ではなく、鼻咽頭の深い綿棒ほどではありません)、バイアルに入れて渦巻き、テストキットに入れます。 30分以内に、テストキットの緑色のライトディスプレイにより、結果がポジティブかネガティブかがユーザーに通知されます。

Luciraのテストは、他のCOVID-19テストと同様に、患者のサンプルからコロナウイルスの遺伝物質を探します。 COVID-19テストのゴールドスタンダードは、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)と呼ばれる実験室の方法を使用して、サンプルに存在する遺伝物質を検出可能になるのに十分な回数増殖させます。 Luciraテストは、自宅ですばやく実行できる同様の方法でこれを実行しますが、一般に、標準のPCRテストよりも精度が低いと考えられています。

Luciraテストで陽性の結果が得られた場合は、COVID-19に感染している可能性が非常に高くなります。また、テストで陰性の場合、感じている可能性のある症状はコロナウイルスによるものではない可能性が高いと、添付文書に記載されています。しかし、どちらの場合でも、患者はさらなるガイダンスのために彼らの医療提供者に連絡するべきです。これは、ほとんどすべてのテストと同様に、このテストでは偽陽性の結果と偽陰性の結果の両方が発生する可能性があるためです。添付文書によると、高感度のFDA認定COVID-19テストと比較した場合、Luciraテストは陽性症例の94%と陰性症例の98%を正しく識別しました。

この新しい検査は、14歳以上の人が家庭で使用することを特に許可されています。ただし、医師がCOVID-19に感染している疑いがある場合は、処方箋でのみ利用できます。また、特定の医療環境(緊急医療センター、診療所、病院など)での使用も許可されています。

自宅で受験できる市販のテストは他にもありますが、実際にサンプルを処理して結果を出すには、サンプルをラボに送る必要があります。この新しいテストは、自宅で完全に実行でき、結果が得られるという点で独特です。さらに、現在利用可能な多くの市販の家庭用COVID-19テストは非常に高価です(通常は100ドル以上)。しかし、同社のプレスリリースによると、Luciraテストの費用は約50ドルです。健康保険の補償範囲がその見積もりに含まれるかどうかは明らかではありません。

Luciraテストには処方箋が必要なため、他の市販のテストほど簡単に手に入れることはできません。通常、簡単なアンケートに記入するだけでオンラインで注文できます。しかし、この自宅でのCOVID-19検査オプションがあると、特に仮想医師の診察の時代に、COVID-19に感染している可能性があると考える人にとって検査がはるかに便利になる可能性があります。